外企入侵中藥市場 中藥配方專利保護迫在眉睫

　　摘要：據(jù)業(yè)內(nèi)分析人士透露，過去數(shù)年來，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場，并將大部分產(chǎn)品銷往內(nèi)地。而進入中國醫(yī)藥市場的國家也不僅僅包括亞洲國家，還包括美國、德國、瑞士等國。

　　近日，剛剛上任的諾華中國非處方藥(OTC)部總裁江華在廣州高調(diào)宣布，未來諾華將為中國市場專門研發(fā)中草藥，并表示，將有條件并購和銷售在5億以上的本土藥企。

　　其實，覬覦中藥以及中國醫(yī)藥[22.200.09%]市場的不僅僅是諾華，眾多的外資藥企對于中藥都表現(xiàn)出了濃厚的興趣。資料顯示，目前全世界有180多家公司和40多個研究機構(gòu)正在從事天然藥物的新藥開發(fā)。對于目前中藥研發(fā)的局面，業(yè)內(nèi)對此的評價是：中國原產(chǎn)，韓國開花，日本結(jié)果，歐美收獲。

　　外企大舉入侵

　　據(jù)業(yè)內(nèi)分析人士透露，過去數(shù)年來，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場，并將大部分產(chǎn)品銷往內(nèi)地。而進入中國醫(yī)藥市場的國家也不僅僅包括亞洲國家，還包括美國、德國、瑞士等國。

　　據(jù)了解，日本的中藥原料75%以上來自中國，但日本的中藥產(chǎn)品在國際中藥制劑市場卻占有80%的份額，其中返銷中國的藥品已經(jīng)占到了中國醫(yī)藥市場的1/3以上。而作為中藥大國的中國在國家醫(yī)藥市場卻僅占5%左右的份額。

　　而在目前，涉足中藥的外資企業(yè)占了很大一部分，包括禮來、諾華等世界知名醫(yī)藥企業(yè)，眾多的“洋中藥”也擺到了中國消費者的面前。目前，我國每年天然植物藥進口已超過6億美元，并以每年200%-300%的速度增長。

　　“目前中藥配方在世界范圍內(nèi)幾乎都是‘免費大餐’。”多年前，美國就搶先對吉林生產(chǎn)的“人參蜂王漿”申請了專利，韓國在中國申請了“牛黃清心丸”的專利，還有市場上熱銷的德國和法國的銀杏葉制劑、日本的救心丹都是中藥的衍生物。而中國產(chǎn)品如果在這些國家的市場上銷售就變成了侵犯他人專利權(quán)的行為。

　　統(tǒng)計資料顯示，目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元，而我國中藥制劑年出口僅在1億美元左右，占其中的5%左右。

　　中藥配方大量流失

　　“造成目前我國中藥大量流失的原因一方面在于中國中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究落后，技術(shù)水平低；另一方面就是中藥知識產(chǎn)權(quán)的缺失。”中國中醫(yī)研究院中醫(yī)藥信息研究所研究員孫國華對記者表示。

　　據(jù)孫國華介紹，西藥是從成分開始研究的，所以它完全能夠通過申請專利獲得保護；而中藥最開始是驗方，這種驗方在目前的知識產(chǎn)權(quán)保護形式下難以真正得到保護，所以很多傳統(tǒng)中藥企業(yè)不愿申請專利。

　　據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)大約90%以上的中藥都沒有申請專利。專家分析，這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數(shù)據(jù)，很難證明其療效，申請專利的難度較大，并且很多中藥都是作為秘方存在，雖然療效顯著，但機理是什么卻說不清楚。

　　正是因為這些原因，中國的中藥配方大量流失。知識產(chǎn)權(quán)保護問題已經(jīng)成為困擾我國傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的重要難題。

　　其中比較典型的就是我國生產(chǎn)的青蒿素，作為我國民間治療瘧疾草藥黃花蒿中分離出來的有效單體，它是由我國科學家自主研究開發(fā)并在國際上注冊的一類新藥。從2006年起，世界衛(wèi)生組織對青蒿素單體制劑提出“耐藥警告”，主張采用復(fù)方制劑。雖然中國在復(fù)方制劑的研發(fā)方面取得了成功，但卻將該項知識產(chǎn)權(quán)在中國以外地區(qū)的銷售權(quán)賣給了諾華。也就是說，所有中國企業(yè)的青蒿素必須通過諾華公司才能變現(xiàn)價值，諾華公司僅用知識產(chǎn)權(quán)就卡住了中國藥企的脖子。

　　同樣的案例還有很多，包括日本在中國六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出的救心丸，韓國在“牛黃救心丸”的基礎(chǔ)上開發(fā)出的“牛黃清心液”，江蘇地道的傳統(tǒng)中藥材薄荷，目前已有8項專利落在美國人手里。

　　這些本屬于中國的產(chǎn)品，被外國申請了專利后再返銷中國市場，而同樣的事情每天還在繼續(xù)。

　　專利保護刻不容緩

　　“國外發(fā)達國家就是利用我國在知識產(chǎn)權(quán)管理上的缺陷，通過合作、收購、兼并來獲得我國中藥知識產(chǎn)權(quán)，其結(jié)果導(dǎo)致我國一些有價值的古方、驗方和祖?zhèn)髅胤奖煌馍桃缘蛢r掠走。”專家表示，國外企業(yè)利用中國申請專利，禁止中國企業(yè)生產(chǎn)和銷售，將產(chǎn)品返銷中國市場，或者通過侵權(quán)賠償打垮中國企業(yè)。國外眾多的醫(yī)藥企業(yè)就是通過無償侵占中藥方劑資源而賺取了巨大的利潤。

　　孫國華對記者表示，目前我國中藥界應(yīng)強化知識產(chǎn)權(quán)意識，把中藥的資源優(yōu)勢和專利開發(fā)緊密結(jié)合起來。

　　對于我國嚴峻的中藥形勢，孫國華表示，首先需要提高人們對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的意識，使人們意識到其重要作用和重要價值。對于中藥企業(yè)而言要搶先申請專利，運用專利把我國傳統(tǒng)的中藥自然資源保護起來，再轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢和經(jīng)濟優(yōu)勢。

　　目前，我國涉及中藥行政保護的依據(jù)是藥品注冊管理辦法和知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護條例。但行政保護具有一定的局限性，最終還是要依靠專利才能保護自己的藥品知識產(chǎn)權(quán)。

　　孫國華表示，傳統(tǒng)中藥可以通過知識產(chǎn)權(quán)途徑和本國特別法予以合理的保護，采用哪種方式，取決于受保護對象的內(nèi)容和特征，而具體保護措施和手段的使用，還要按照法律規(guī)定和程序操作。