中國衛(wèi)生部稱:"基因克隆"技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床

　　國家衛(wèi)生部昨天發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》明確：異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等暫不得應(yīng)用于臨床。

　　將于今年五月一日施行的該《辦法》還規(guī)定，將對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)以及同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行審核;凡在此辦法發(fā)布前已臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在六個(gè)月內(nèi)向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出審核申請(qǐng);未獲衛(wèi)生行政部門醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用。

　　衛(wèi)生部解釋說，第三類醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范臨床試驗(yàn)研究，進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)以及風(fēng)險(xiǎn)性高，安全性、有效性尚需驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)。目前主要包括：

　　利用粒子發(fā)生裝置等設(shè)備實(shí)施毀損式治療、放射性粒子植入治療、腫瘤熱療治療、腫瘤冷凍治療、組織細(xì)胞移植、人工心臟植入、人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。

　　此外，還包括其他需要特殊管理的基因芯片診斷和治療技術(shù)、斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)、異種器官移植技術(shù)等。

　　衛(wèi)生部醫(yī)政司負(fù)責(zé)人稱，目前中國內(nèi)地僅對(duì)部分專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施了準(zhǔn)入管理，但尚未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用綜合管理的專門制度。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不具備相應(yīng)人員、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)條件的情況下，存在不規(guī)范地應(yīng)用相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的現(xiàn)象。該《辦法》頒布實(shí)施填補(bǔ)了這一管理領(lǐng)域的空白，將從源頭上規(guī)范技術(shù)使用，遏制濫用。